关于科学新冠疫苗接种后异常反应呈诉书

本善大叔 · 发表于 2025-5-24 11:01

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一、
调查诊断材料及说明
（一）受种方提供的材料及说明
单、南京市儿童医院就诊记录及检查报告单等。
（二）接种方提供的材料及说明
3、新冠疫苗运输记录单和全程配送温度监测图复印件。
（三）生产企业方提供的材料及说明
新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）使用说明书及上海市食品药品检验研
究院检验报告书复印件。
（四）其他材料及说明
无。
二、接种实施和发病诊治经过
（一）接种实施经过
1.第一剂接种情况：
杨紫蓝于2021年 11月22日至丹阳市丹风社区卫生服务中心接种新冠病毒
疫苗第1 剂，经健康询问，未发现其有接种禁忌；于13时 39分在信息系统中进
行接种网络登记，13时 43 分接种新冠病毒疫苗，三查七对一验证均按要求执行，
接种后留观30分钟，期间均无异常反应，14时 16分经留观医生确认无异常后
离开。当日接种的新冠病毒疫苗生产厂家为北京科兴中维，批号：202108149K，
有效期：2023-08-02，规格：1.0ml/瓶，接种部位：左上臂，接种途径：肌内注
射，接种剂量：0.5ml。
该批新冠病毒疫苗由疾控机构逐级下发，全程冷链配送，疫苗储存、运输、
接收记录完整、规范，疫苗运输车、冷库、医用冰箱、接种台小冰箱冷链监测温
度在正常范围。
该批次新冠疫苗丹阳市疾控中心共领取19200支，于2021年9月30日在全
第2页，共7页剂次，除本例外无其他类似疑似预防接种异常反应报告。
2.第二剂接种情况：
杨紫蓝于 2021 年 12 月 18 日至丹阳市丹凤社区卫生服务中心接种新冠病毒
疫苗第 2 剂，经健康询问，未发现其有接种禁忌；于 15 时 23 分在信息系统中进
行接种网络登记，15 时 24 分接种新冠病毒疫苗，三查七对一验证均按要求执行，
接种后留观 30 分钟，期间均无异常反应，15 时 56 分经留观医生确认无异常后
离开。当日接种的新冠病毒疫苗生产厂家为北京科兴中维，批号：202109195F，
有效期：2023-09-14，规格：1.0ml/瓶，接种部位：左上臂，接种途径：肌内注
射，接种剂量：0.5ml。
该批新冠病毒疫苗由疾控机构逐级下发，全程冷链配送，疫苗储存、运输、
接收记录完整、规范，疫苗运输车、冷库、医用冰箱、接种台小冰箱冷链监测温
度在正常范围。
该批次新冠疫苗丹阳市疾控中心共领取 33600支，于2021 年 12月6日在
全市开始启用，2022年1月14日全部接种完毕，报废0支，报损5支。截至2025
年3月28日,丹阳市共接种该批次新冠疫苗 67185 剂次，镇江市累计接种 119971
剂次，除本例外无其他类似疑似预防接种异常反应报告。
注射器厂家：四川双陆医疗器械有限公司，批号：20211012，失效日期：
2024-10-11，规格：0.5ml。出入库记录、产品合格证等资料齐全。当日询问诊登
记医生、接种人员、留观医生均具有相应执业资质，持有预防接种上岗证。
（二）发病诊治经过
受种者分别于 2021 年 11 月 22 日、12 月 18 日接种两剂新冠病毒疫苗。接
种第一剂后出现多饮症状，接种第二剂后出现食量增多，并伴有尿床。受种者监
护人述2022年1月底经常出现口渴症状，否认直系亲属糖尿病家族史。
第3页，共7页患者杨紫蓝因发热，心慌，呼吸困难三天，加重两小时在丹阳第三人民医院简单检查一下:肌酸激酶同工酶 47.2U/L，肌酸激酶 68.1U/L。初步诊断：心肌炎。病情加重当告病危，即转至丹阳儿童医院，医生接后告病危，随即由丹阳儿童医院120送至南京儿童医院
2023 年 3 月17日至3 月29 日在南京市儿童医院住院治疗。入院诊断：1.
100%。入院后完善实验室检查：2023-03-17 血常规：C-反应蛋白 4.05mg/L，自
细胞计数 14.65*10^9/L，中性粒细胞百分比82.7%，红细胞计数 5.65*1012/L，
血红蛋白浓度155g/L，血小板计数 322*10^9/L，血沉 2mm/h，心损四项：超敏
肌钙蛋白 3.047pg/mL，B 型钠尿肽测定 29pg/mL。急诊血清电解质：钠
131.0mmol/L。
2023-03-18自身抗体组套：ANA谱-抗组蛋白 IgG 阳性；≥3岁儿童体液免疫
5项：免疫球蛋白M0.892g/L√，免疫球蛋白A2.55g/L1，补体C30.875g/L√；
胰岛素与C-肽：胰岛素 1.610mU/L√；C-肽 0.192nmol/L\；肾上腺激素两项正
常：皮质醇1079.00nmol/L，促肾上腺皮质激素10.190pg/mL；甲功：三碘甲状
腺原氨酸 0.600nmol/L→，游离三碘甲状原氨酸 1.380pmol/L√，甲状腺素
35.750nmol/L→，游离甲状腺素7.020pmol/L→，促甲状腺激素0.264uIU/ml↓；
糖化血红蛋白测定 12.9% 1 ；糖尿病抗体 5 项：谷氨酸脱羧酶抗体 20.3(有反应
性)IU/mL 1 ，酪氨酸磷酸酶抗体 6.13(无反应性)IU/mL，锌转运蛋自 8 抗体

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本善大叔 · 发表于 2025-5-24 11:17

三、调查诊断过程说明
（一）调查取证的经过和人员
面核实。
（二）调查诊断专家的确定经过及学科专业构成与人数
本次预防接种异常反应调查诊断专家组成员由5位专家组成，其中临床医学
专家4名、流行病学专家1名。
（三）调查诊断合议结论
调查诊断会议上，市预防接种异常反应调查诊断专家组成员根据受种方和接
种方的陈述、就诊资料的分析、有关情况询问等情况进行了合议，形成了调查诊
断结论。
四、疾病诊断及发生原因的判断与依据
（一）疾病诊断
受种者发病后就诊于丹阳市云阳人民医院、南京市儿童医院，诊断为1型糖
尿病。调查诊断专家组现场询问受种方并查阅就诊资料等，认可1型糖尿病临床
诊断。
（二）发生原因与判断依据
1.受种者接种的新冠疫苗经国家食品药品监督管理局批准使用，由生产企
业、疾控中心冷链配送，疫苗运输和存储符合要求，可以排除疫苗质量事故。
2．丹阳市丹风社区卫生服务中心接种单位资质、接种人员资质、接种使用
的疫苗和注射器、接种方法等均符合预防接种工作规范要求，接种实施过程规范，
排除了疫苗接种差错事故的可能性。
3.1 型糖尿病又称胰岛素依赖型糖尿病，是一种代谢素乱综合征，其特征是
第6页，共7页的产生，胰岛β细胞被破坏，以致胰岛素分泌不足，最终发展为糖尿病。
明确其 1 型糖尿病诊断。调查诊断专家组通过分析受种者本次发病情况，结合受
种者发病时有流行性感冒病史,认为受种者所患的 1 型糖尿病可能是由于病酶感
染引起，且受种者所接种的新型冠状病毒疫苗属于灭活疫苗，目前尚无接种新彩
灭活疫苗引起 1 型糖尿病的研究报道，故尚不能认为受种者所患 1 型糖尿病由接
种疫苗引起。
五、调查诊断结论
受种者所患疾病的临床诊断为 1 型糖尿病，经调查诊断专家组评估后认为
不属于预防接种异常反应。
提示：如果当事人（受种方、接种单位或生产企业）对上越廣爾接异常反
应调查诊断结论有争议，可以在收到调查诊断结论之日起60日内向镇江市医学
会申请进行预防接种异常反应鉴定。
江苏省镇江市预防接种异常反应调查诊
专家组
此次诊断专家忽略患儿接种第一针疫苗后不久就出现相关症状，由于家长忽视大意，未采取任何诊疗，导致患儿情况逐渐加重，南京儿童医院入所查指标之一糖化血红蛋白的数值足以说明该患儿糖尿病状态在本轮住院之少三个月前已经处于高血糖水平，诊断专家却把入院时糖尿病酮症酸中毒帅锅给入院前刚并发的流感病毒，这是什么逻辑？这些专家还有基本医学素养吗？还有最低的职业道德吗？专家说话要负责任，是对医学，法律的尊重，我保留对他们追责的权利！同时我们正式向镇江医学会申请科学鉴定，同时我们后续事宜将有律师完成，一切执行按法律框架下运作！

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