【招募令】2型糖尿病受试者火热招募中

蓝彩蝶

招募令

尊敬的患者朋友：

您好!我院正在开展“在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HDM1005注射液与玛仕度肽的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、平行对照的Ⅲ期临床研究”(方案编号:HDM1005-303),HDM1005注射液针对2型糖尿患者的适应症已通过国家药品监督管理局许可开展临床试验(药物临床试验通知书编号:2024LP00587、2024LP00588、2025LB00116、2025LB00117、2025LB00119、2025LB00120),且已获得本院伦理委员会批准，现公开招募受试者。

【患者招募计划】

本研究由北京大学人民医院牵头，计划在全国约100家研究中心开展计划招募约912名2型糖尿病患者。

【研究背景及介绍】

HDM1005注射液是一款GLP-1R和GIPR双靶点长效多肽激动剂,通过强效激活GLP-1R和GIPR，促进环磷酸腺苷(CAMP)产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，延迟胃排空，实现优于单一作用机制的降糖和减重的效果。

【主要入选条件】

如果您符合以下条件，可能有机会参加本研究

1.年龄18至75岁(含18岁和75岁),男性或女性。

2.确诊为2型糖尿病(T2DM)至少12周，且筛选前口服稳定剂量的二甲双胍或联合SGLT2至少12周。(注:稳定剂量定义为药物及每日总剂量没有变化，二甲双胍剂量≥1500MG/日或最大耐受剂量(≥1000MG/日)；SGLT2抑制剂剂量为说明书中推荐的日剂量。)

3.本地实验室检测HBA1C≥7.5%且≤11.0%；

4.筛选时，BMI≥22.5KG/M2。

5.有生育能力的女性自签署ICF至末次给药后2个月内，男性自签署ICF至末次给药后3个月内，无生育计划且同意采取高效的避孕措施。

6.能够理解本研究的程序和方法，同意在整个试验过程中保持稳定的的饮食和运动习惯，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并签署知情同意书(ICF)。

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加，请与研究医生联系，他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项。如果您不愿意参加本研究，也不会对您产生任何不利的影响，并对您的相关信息进行保密。

如果您有兴趣了解本研究或本研究药物的详情，请与以下医生联系!

研究科室:内分泌科

联系人:石医生17705293376 钱助理15189102377

地 址:丹阳市人民医院3号楼东侧2楼受试者接待中心

来源：丹阳市人民医院