患者输液2小时后死亡，中药注射剂再引争议

百事通 · 发表于 2025-5-8 10:30

本帖最后由百事通于 2025-5-8 10:31 编辑

专家表示，在有经明确证明的治疗手段的情况下，非必要应尽量避免使用中药注射剂。

从开始输液到抢救无效死亡仅约2小时，近日，一起医疗悲剧再度引发公众对中药注射剂的关注。
据《新京报》5月6日报道，安徽阜阳的李先生反映，其父亲因头晕前往阜阳市中医医院就诊，在接受刺五加注射液治疗后不久，出现意识模糊等症状，最后经抢救无效死亡。结合病历抢救记录，上海市东方医院药剂科主任药师翟晓波对“医学界”分析，“患者大概率是发生了由中药注射剂引起的过敏性休克。”
据了解，目前患者家属已要求封存病历，进行尸检。阜阳市卫健委、阜阳市中医医院同步启动事件调查，正在开展尸检，具体死亡原因等待调查。

输液后2小时死亡

据《新京报》报道，李先生的父亲今年54岁，入院前一周不到曾被诊断为高血压，5月4日因头晕入院时，门诊初步诊断为短暂性脑缺血发作、高血压病、黑矇待查。5月4日17时58分，在医生使用了刺五加注射液后，患者随即出现穿刺处疼痛，2分钟后因口周麻木，值班医生停止使用刺五加注射液，并于18点02分启动地塞米松静推、肾上腺素肌注、多巴胺注射液等急救措施，但患者血压仍持续下降。
文献显示，刺五加注射液是一款中药注射剂，主要成分是由植物刺五加干燥根茎，提取有效成分的灭菌水溶液，因被认为具有扩张血管、增加冠状动脉血流量、改善血液循环等功能，适应证为短暂性脑缺血发作、脑血栓、冠心病、心绞痛合并神经衰弱等。“医学界”查阅发现，2018年国家药监局曾发布“关于修订刺五加注射液说明书的公告”，指出其不良反应包括过敏性休克，并提醒应在有抢救条件的医疗机构使用，出现过敏反应或其他严重不良反应，应须立即停药并及时救治。抢救记录单显示，18点12分至18点21分，医生持续进行抢救措施，但患者仍出现意识模糊，颈动脉搏动消失，心电监护显示心室颤动。随后，医生立即予以电除颤、心肺复苏、气管插管、抗过敏、阿托品急救等一系列抢救措施，患者仍无自主心率。19时39分，患者转诊至阜阳市人民医院，双侧瞳孔散大固定、光反射消失、大动脉搏动消失，心电监护及心电图呈直线，20时02分因呼吸心跳骤停死亡。上海冬雷脑科医院神经内科主诊专家薛战尤告诉“医学界”，从家属提供的相关病程记录看，患者静脉输注刺五加注射液后不久，出现口周麻木等不适，医生停止输注后使用地塞米松、肾上腺素、多巴胺等进行抢救。“结合这些细节，基本可以推断患者输注后发生了过敏性休克。”薛战尤表示。翟晓波同样告诉“医学界”，“就目前的信息而言，患者基本是发生了过敏性休克，医院的抢救流程也基本符合规范。”“但刺五加注射液滴注时应采取‘先慢后快’原则，患者的疾病虽然符合用药适应证，但实际用药方式、用药必要性，以及过敏是否是导致死亡的主要原因、是否存在其他因素等，仍需等待进一步的尸检结果。”翟晓波说。

不良事件曾多次发生

薛战尤告诉“医学界”，此次诊疗中出现的不良事件曾在临床中多次发生。
2020年，《中国药物警戒》杂志发表了四川省药品不良反应监测中心等单位的论文，对四川省2014年1月1日至2019年8月31日收到的1270例刺五加注射液不良反应报告进行统计分析。结果显示，刺五加注射液不良反应发生人群以45岁以上的中老年患者为主，发生时间多集中在用药后前30min，不良反应表现以过敏反应为主，其不良反应主要涉及神经系统、血管和凝血系统、免疫系统等。2023年2月发布于《临床合理用药》的一篇论文指出，刺五加注射液在临床中出现过多种不良反应，其中90%为过敏性休克，还有血压升高、喉头水肿、心慌胸闷等。该文分析了截至2021年6月的58篇文献，共71例不良事件，其中有4例是过敏性休克导致死亡。较多的不良事件发生，或源于刺五加注射液曾在临床广泛使用。薛战尤还曾听说过，一些科室会给焦虑患者使用该注射液，以达到“镇静安神”的作用，“这个药有点像万金油。”但近年来，薛战尤明显感觉，刺五加注射液在临床用得少了。
2018年，由于不良事件报告增多，除了过敏性休克，国家药监局对刺五加注射液的说明书修订，还新增了包括全身性反应、呼吸系统、心血管系统、消化系统、神经精神系统等风险，并强调孕妇、儿童禁用。与频发不良事件相对应的是，包括刺五加注射液在内，多数中药注射剂的治疗获益仍不明确。“医学界”查阅发现，今年2月《中国全科医学》刊登的《脑卒中中西医结合防治指南（2023版）》，对18种临床情况下卒中患者的中医治疗给出了推荐意见，其中17条推荐意见的证据等级为“低”，1条为“无证据”。针对此次病例中的短暂性脑缺血发作，“指南”指出中药联合常规治疗，有研究显示能降低复发或新发卒中风险，但证据等级“低”，推荐强度“弱”。刺五加注射液说明书则显示，本品严禁混合配伍，谨慎联合用药。而对于中药单独治疗，由于疗效缺乏明确的证据，“指南”并不做推荐。

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