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注意!今后买这些药不用处方了!
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发表于 2024-8-21 16:13 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自: 江苏省镇江市

 

近日
国家药监局网站发布
关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告
全文如下

国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告

(2024年第101号)

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。


请相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。


非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。


特此公告。


附件:

1.品种名单

2.非处方药说明书范本


国家药监局

2024年8月12日


附件:

1.品种名单


161416rmmbdw0r8eubuddz.png



2.非处方药说明书范本


1、参苏感冒片


参苏感冒片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用


[药品名称

通用名称参苏感冒片

汉语拼音

[    ]

[    ]

[功能主治] 祛风解表,化痰止咳。用于伤风感冒,寒热往来,鼻塞声重,咳嗽。

[    ] 每片重0.4

[用法用量] 口服。一次46片,一日3次。

[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、心悸等。

[    ]对本品及所含成份过敏者禁用。


[注意事项]

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.孕妇慎用,且应当在医师指导下服用。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

5.哺乳期妇女应当在医师指导下使用。

6.本品含党参,不宜与含藜芦的中药方剂或者成药同时服用。

7.本品含姜半夏,不宜与含川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子的中药方剂或者成药同时服用。

8.本品含甘草,不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花的中药方剂或者成药同时服用。

9.过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。

[药物相互作用]

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。

[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]

   称: 
注册地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
 址:
[生产企业]
企业名称: 
生产地址:
如有问题可与药品上市许可持有人联系

2、复方川贝精颗粒


复方川贝精颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

本品含法半夏

[药品名称] 

通用名称:复方川贝精颗粒

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治宣肺化痰,止咳平喘。用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。

[规格每袋装6

[用法用量开水冲服。一次1~2袋,一日3次。小儿酌减。

[不良反应]监测数据显示,复方川贝精制剂可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹部不适、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、嗜睡、心悸、发热、胸部不适、乏力、呼吸急促、失眠、过敏反应等。

[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应当去医院就诊。

4.高血压、心脏病患者及孕妇慎用,且应当在医生指导下服用。

5.肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。

7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或者出现喘促气急者,或者咳嗽加重、痰量明显增多者应当去医院就诊。

8.服药3天症状无缓解,应当去医院就诊。

9过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。

[药物相互作用] 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期] 

[执行标准] 

[批准文号]

[说明书修订日期]

[药品上市许可持有人]

名  称:

注册地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网  址:

[生产企业]

名  称:

注册地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网  址:

如有问题可与药品上市许可持有人联系


3复方太子参颗粒


复方太子参颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用


[药品名称]

通用名称:复方太子参颗粒

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]益气生津,健脾消食。适用于小儿气阴两虚的厌食、泄泻;缺铁性贫血。

[规格]每袋装5克(含硫酸锌0.55毫克、葡萄糖酸钙50毫克、枸橼酸铁铵0.66毫克)

[用法用量]口服。一次5克,一日2次。

[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹痛、便秘、皮疹、发热等。

[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌食生冷、油腻及不易消化食物。

2.婴儿应当在医师指导下服用。

3.感冒发热时不宜服用。

4.本品宜饭后服用。

5.本品含蔗糖,糖尿病患儿慎用,且应当在医师指导下服用。

6.按照用法用量服用,本品不宜长期服用。

7.长期厌食、体弱消瘦者,或者腹泻严重者应当去医院就诊。

8.中重度缺铁性贫血者应当去医院就诊。

9.服药7天症状无缓解,或者服药期间症状加重,或者出现新的症状者,应当去医院就诊。

10.本品含太子参,不宜与含藜芦的中药方剂或者成药同时服用。

11.过敏体质者慎用。

12.本品性状发生改变时禁止使用。

13.儿童必须在成人监护下使用。

14.请将本品放在儿童不能接触的地方。

15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。

[贮藏]
[
包装]
[
有效期]
[
执行标准]
[
批准文号]
[
说明书修订日期]
[
药品上市许可持有人]

    称:
注册地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
    址:

[生产企业]
企业名称:
生产地址:
如有问题可与药品上市许可持有人联系 


4复方石韦咀嚼片


复方石韦咀嚼片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用


[药品名称]

通用名称:复方石韦咀嚼片

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]清热燥湿,利尿。用于下焦湿热引起的小便不利。

[规格]每片重0.5

[用法用量]咀嚼服用。一次5片,一日3次,15天为一疗程。

[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、胸闷、乏力、荨麻疹、手指麻木、发热感等。

[禁忌]

对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药,建议餐后服用。

3.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。

4.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

5.服药3天症状无缓解,或者服药期间症状加重,或者出现新的症状,应当去医院就诊。

6.器质性疾病所致小便不利,或者伴有尿频、尿急、尿痛、血尿等症状者,应当去医院就诊。

7.本品含有苦参,不宜与含藜芦的中药方剂或者成药同时服用。

8.过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。

[贮藏]
[
包装]
[
有效期]
[
执行标准]
[
批准文号]
[
说明书修订日期]
[
药品上市许可持有人]

    称:
注册地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
    址:

[生产企业]
企业名称:
生产地址:
如有问题可与药品上市许可持有人联系


来源:中国药闻、江苏市场监管


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发表于 2024-8-22 08:45 | 只看该作者 来自: 江苏省镇江市丹阳市
是好消息,但是怎么总感觉也是坏消息啊
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