右美沙芬为中枢性镇咳药,主要抑制延髓的咳嗽中枢而发挥作用。镇咳作用显著,与相同剂量的可待因大体相同或稍强,但无止痛作用。
根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂)列入第二类精神药品目录。
知识点1:精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品 。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度,将其分为一类和二类。
知识点2:特殊药品是指国家通过法律制度实施严格管控的药品类别,主要包含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品四类。
销售限量规定:含右美沙芬复方制剂为含特殊药品复方制剂(含二类精神药品),目前未列为二类精神药品管理。但根据《国家药监局综合司关于进一步加强含麻醉药品复方制剂和含精神药品复方制剂购销管理的通知》(药监综药管【2022】51号)精神,零售药店对含麻精药品复方制剂(含麻醉药品、精神药品)非处方药一次销售不得超过5个最小包装。零售药店如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含特殊药品复方制剂的,应当立即向当地市场监督管理部门和公安机关报告。
目前含右美沙芬常用复方制剂有:
序号 | 药品名称 | 含右美沙芬量 |
1 | 愈美甲麻敏糖浆(美可) | 每瓶含氢溴酸右美沙芬180mg |
2 | 美酚伪麻片 | 每片含氢溴酸右美沙芬15 mg |
3 | 氨酚伪麻美芬片Ⅱ氨麻苯美片(白加黑) | 每片含无水氢溴酸右美沙芬15mg |
4 | 愈美片 | 每片含氢溴酸右美沙芬15 mg |
5 | 氨麻美敏干混悬剂 | 每袋1.5g含氢溴酸右美沙芬15mg |
6 | 氨麻美敏胶囊(Ⅱ) | 每粒胶囊氢溴酸右美沙芬10mg |
近日,有网民反映其孩子网上购买愈美片, 每次大量服用后上瘾并致幻。
[attach]5087219[/attach]为此,丹阳市市场监督管理局提醒广大消费者:
“是药三分毒”,任何药品都有一定的副作用,使用不当会对身体产生危害,广大市民要提高安全用药和自我保护意识,充分了解含特殊药品复方制剂管理的特殊性,充分了解特殊药品滥用的危害(神经系统、心血管系统、消化系统损害及成瘾性)。特别提醒广大学生家长们,要积极教育引导孩子,不要私自购买和服用含特殊药品复方制剂,以免产生药物依赖,损害身心健康。严格按照药品说明书或医嘱使用,未成年人须在家长监护下使用,不可随意加大剂量或长期滥用。
防止药物滥用需要监管部门、药店、家长、学校以及我们每个人的共同努力。安全用药,从提高认识和保持警惕开始。
来源:药品经营监督管理科、丹阳市场监管
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